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格隆汇4月18日丨赛诺医疗(688108.SH)公布，近日，公司控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司(“赛诺神畅”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

产品名称：颅内取栓支架；适用范围：颅内取栓支架预期用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管(包括颈内动脉、大脑中动脉M1和M2段、基底动脉和椎动脉)中的血栓，从而恢复血流。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IVt-PA)或IVt-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。

此次获得《医疗器械注册证》的颅内取栓支架，是公司控股子公司赛诺神畅自主研发的又一款急性缺血类产品。该产品于2020年12月启动研发立项，2021年7月开启临床入组，并于2023年4月取得产品注册证。该产品在设计上采用卷曲设计，可以确保良好的贴壁性和嵌栓能力；其全显影设计，能够有效增加手术过程的可视效果，并有效的判断支架的释放位置和扩张效果；产品采用多种网孔结合设计，适用不同大小、类型的血栓，提高嵌栓能力和取栓效果。

近年来，颅内取栓技术不断发展，《中国急性缺血性脑卒中早期血管内介入诊疗指南2018》和美国、欧洲的相关临床指南，均推荐对急性前循环大血管闭塞卒中使用支架机械取栓为主的血管内治疗方法。在保证安全性和有效性的前提下，颅内取栓支架的国产化将打破国外产品的垄断地位，进一步降低患者的手术成本，使更多脑卒中患者接受机械取栓先进的介入治疗方式。